Genouillère articulée pour enfants
Description
Paramètres techniques
Genouillère articulée pour enfants : soutien postopératoire réglable-pour les enfants
Badges de certification : CE, ISO 13485, affichage d'enregistrement FDA
Présentation du produit
La genouillère articulée pour enfants est conçue pour offrir un soutien cliniquement prouvé pendant la récupération musculo-squelettique pédiatrique. Conçu pour les patients âgés de 6 à 14 ans, cet appareil orthopédique offre une amplitude de mouvement contrôlée (ROM), une stabilité latérale et une immobilisation postopératoire-. Sa construction est conforme aux normes ISO 13405-1 pour la résistance aux charges statiques et les performances en fatigue dynamique.
Les principales caractéristiques de conception incluent des charnières métalliques polycentriques à deux axes qui reproduisent la cinématique naturelle du genou, une fenêtre rotulienne ouverte pour réduire la pression antérieure et empêcher la subluxation, et des butées d'angle réglables calibrées de -15 degrés d'extension à 105 degrés de flexion. Le cadre léger en polymère renforcé de fibre de carbone (CFRP) garantit l'intégrité structurelle tout en minimisant le fardeau du patient pendant la marche.
Cette genouillère articulée pour enfants prend en charge les protocoles de rééducation-fondés sur des preuves après une reconstruction du LCA, des entorses du LCM, des fractures de la colonne tibiale et d'autres blessures ligamentaires nécessitant une stabilisation externe. Il est indiqué pour une utilisation en milieu clinique et dans les environnements de soins à domicile sous la direction d'un médecin.
Fabriquée selon des systèmes de gestion de la qualité certifiés ISO 13485, chaque unité est soumise à des tests individuels pour la durabilité des charnières, la force de rétention des sangles et la précision dimensionnelle. Le produit est enregistré auprès de la FDA américaine et porte le marquage CE selon le MDR 2017/745 de l'UE, confirmant la conformité aux exigences essentielles de sécurité et de performance.
Genouillère articulée pour enfants – Vue de face avec rotule ouverte
Spécifications techniques
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Paramètre |
Spécification |
Norme / Remarques |
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Matériau du cadre |
Polymère renforcé de fibre de carbone (CFRP) ou alliage d'aluminium 6061-T6 |
Rapport résistance-/-poids élevé ; résistant à la corrosion- |
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Type de charnière |
Charnière métallique polycentrique à deux -axes avec verrouillage ROM |
Imite le mécanisme naturel de la maison-à vis ; testé pendant 1 million de cycles à 1 Hz 1 |
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Gamme de tailles |
S, M, L, XL (réglable à ± 3 cm) |
Basé sur les mesures du tour de cuisse et de la longueur des jambes |
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Poids |
Inférieur ou égal à 1,1 kg (Taille M) |
La conception légère réduit la déviation de la démarche |
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Capacité de charge statique |
Supérieur ou égal à 1 500 N (selon ISO 13405-1) |
Résiste à des forces équivalentes à 1,5 fois le poids corporel |
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Durée de vie dynamique en fatigue |
1 million de cycles à 1 Hz |
Simule cinq années d'utilisation normale |
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Plage de réglage de l'angle |
-15 degrés à 105 degrés, précision ± 2 degrés |
Réglage sans outil-via des molettes bilatérales |
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Matériau de rembourrage |
Néoprène antibactérien avec inserts en gel |
Amovible et lavable ; prévient les irritations cutanées |
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Âge Applicable |
6 à 14 ans |
Pour une population pédiatrique croissante |
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Attestation |
CE, ISO 13485, enregistré auprès de la FDA |
Conforme aux cadres réglementaires internationaux |
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Capacité OEM |
Oui – Logo, emballage, personnalisation des couleurs disponibles |
MOQ : 200 unités par SKU |
Applications cliniques et pratiques
Où est utilisée la genouillère articulée pour enfants ?
Cette genouillère articulée pour enfants assure la stabilité biomécanique dans plusieurs scénarios cliniques impliquant une pathologie pédiatrique du genou. Chaque application exploite ses capacités principales en matière de contrôle des mouvements, de répartition de la charge et de protection des tissus mous.
Post-Rééducation postopératoire après une chirurgie du LCA/MCL
Après les procédures reconstructives, un contrôle strict de la flexion et de l’extension du genou est essentiel pour protéger les greffons en cours de cicatrisation et permettre un remodelage adéquat des tissus. Cette genouillère articulée pour enfants permet un entraînement progressif de la ROM en permettant aux cliniciens d'augmenter progressivement les angles de flexion tout en maintenant un verrouillage d'extension à zéro-degré pendant les phases sans-appui-de poids. Les doubles charnières métalliques résistent à la contrainte varus-valgus, réduisant ainsi le risque de nouvelle-blessure lors d'une mobilisation précoce.
Stabilisation des fractures et gestion de l'instabilité ligamentaire
En cas de fractures du plateau tibial ou de laxité ligamentaire chronique, un corset externe complète la cicatrisation biologique en limitant les forces de cisaillement et de rotation à travers l'articulation. Le cadre rigide en CFRP répartit les charges de compression le long du fémur et du tibia, favorisant ainsi la formation de callosités et empêchant un mauvais alignement. Les supports latéraux améliorent la stabilité du plan coronal, particulièrement bénéfique chez les patients hypermobiles.
Prévention des blessures sportives chez les jeunes athlètes
Utilisée à titre prophylactique dans les sports à haut risque tels que le football, le basket-ball et la gymnastique, cette attelle atténue l'incidence des traumatismes aigus du genou. Intégré aux programmes de retour au jeu--, il fournit un retour proprioceptif et une contention mécanique contre l'effondrement excessif du valgus-un précurseur courant des déchirures du LCA chez les adolescentes athlètes.
Correction du Genu Recurvatum ou de l'Hyperextension Pédiatrique
Pour les affections neuromusculaires entraînant une hyperextension du genou (genu recurvatum), la capacité de verrouiller l’articulation à 0 degré empêche une surextension habituelle. Le port continu en position debout et en marchant favorise un bon alignement et des modèles d'activation musculaire. Les butées réglables facilitent également la correction progressive des malformations congénitales lorsqu'elles sont associées à une thérapie physique.
Toutes les applications sont prises en charge par des directives cliniques-évaluées par des pairs recommandant des appareils orthopédiques à charnière pour le traitement fonctionnel des troubles du genou chez l'enfant. Un suivi régulier-tous les trois mois est conseillé en raison des changements liés à la croissance-dans les dimensions des membres.
Foire aux questions
A quoi sert une genouillère articulée pour enfant ?
Il stabilise l'articulation du genou lors de la guérison d'une blessure ligamentaire, d'une fracture ou d'une intervention chirurgicale chez les enfants âgés de 6 à 14 ans. Couramment utilisé après la réparation du LCA/MCL et pour gérer l'instabilité chronique. L'appareil contrôle l'amplitude des mouvements, évite les mouvements nocifs et prend en charge la mise en charge précoce-dans le cadre d'une rééducation structurée.
Comment puis-je ajuster l'amplitude de mouvement de cette orthèse ?
Utilisez le système de cadran bilatéral pour définir les limites de flexion/extension entre -15 degrés et 105 degrés avec une précision de ± 2 degrés. Le verrou peut être engagé à 0 degré pour une immobilisation complète pendant les premières étapes de récupération. Les ajustements ne nécessitent aucun outil et peuvent être effectués par le personnel soignant sous instruction du clinicien.
Cette genouillère articulée pour enfants peut-elle être personnalisée pour les commandes OEM ?
Oui, nous proposons des services OEM complets, y compris la création de marque, l'emballage, les options de couleurs et la localisation de la documentation. La quantité minimale de commande commence à 200 unités par configuration. Toutes les personnalisations conservent les spécifications techniques d’origine et la conformité réglementaire.
Est-il adapté au quotidien et à l'activité physique ?
Conçu pour un confort-tout au long de la journée avec des inserts en néoprène antibactérien respirant et en gel. Sans danger pour les activités légères telles que la marche et les routines scolaires sous surveillance médicale. Non destiné aux sports de contact ou aux exercices à fort impact-jusqu'à ce qu'ils soient autorisés par un professionnel de la santé.
Comment dois-je nettoyer et entretenir le corset ?
Retirez le rembourrage et-lavez-le à la main avec un détergent doux ; sécher à l'air-à l'abri du soleil. Essuyez le cadre avec un chiffon humide. Inspectez les charnières tous les mois pour vérifier leur usure et lubrifiez-les si nécessaire. Remplacez rapidement les sangles usées pour garantir un ajustement et une fonctionnalité optimaux.
Résumé et prochaines étapes
Choisissez notre genouillère articulée pour enfants-de haute qualité pour des performances fiables dans les soins orthopédiques pédiatriques. Bénéficiant de la certification ISO 13485, du marquage CE et de l'enregistrement FDA, ce dispositif médical répond aux attentes réglementaires mondiales en matière de sécurité et d'efficacité. Avec des applications éprouvées dans la récupération post--chirurgicale, la gestion des fractures et la prévention des blessures sportives, il constitue une solution polyvalente pour les cliniques, les hôpitaux et les centres de rééducation du monde entier.
Nous prenons en charge les achats groupés et les partenariats OEM avec des options de personnalisation flexibles pour l'étiquetage privé, les manuels multilingues et les emballages spécifiques à chaque région. Notre capacité de fabrication permet une exécution rapide avec un contrôle qualité cohérent sur tous les lots de production.
Demandez un devis dès aujourd'hui pour discuter de vos besoins spécifiques ou téléchargez la fiche technique complète (PDF) pour les dessins techniques détaillés, les rapports de test et la documentation de conformité.
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